La FDA e i prodotti biologici

Il u.S. Food and Drug Administration (FDA) è spesso associato a vari prodotti biologici ma non è un'organizzazione biologica. Ciò di cui è responsabile la FDA è proteggere la salute pubblica. Tentano di assicurare e regolare la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza dei farmaci umani e veterinari, prodotti biologici, dispositivi medici, approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti, cosmetici e prodotti che emettono radiazioni.

Inoltre, la FDA cerca di aiutare a migliorare la salute pubblica utilizzando il loro peso e le loro risorse per accelerare le innovazioni mediche e pubblicare informazioni per il pubblico che mette in relazione le loro opinioni su e di informazioni accurate e basate sulla scienza che circondano medicinali e alimenti.

Cosa regola la FDA

• Sicurezza di tutti i prodotti alimentari
• Etichettatura del cibo
• Acqua in bottiglia
• Additivi del cibo
• Formule per bambini
• Supplementi dietetici
• Droghe umane
• Approvazioni del prodotto
• Etichettatura OTC e farmaci da prescrizione
• Standard di produzione di droga
• Dispositivi medici dal semplice a complesso, io.e. DEPRESSING TONGINARE PER PACEMAKERS.
• Approvazione del premaket di nuovi dispositivi medici
• Standard manifatturieri e prestazionali di dispositivi medici
• Rapporti di malfunzionamento del dispositivo e reazioni avverse gravi
• Prodotti elettronici che emettono radiazioni, come forni a microonde e apparecchiature a raggi X
• Attrezzatura per terapia ad ultrasuoni, lampade a vapore di mercurio e Sunlamps
• Strutture mammografiche
• Sicurezza cosmetica ed etichettatura
• Prodotti veterinari tra cui mangime per il bestiame, alimenti per animali domestici e droghe e dispositivi veterinari
• Prodotti del tabacco

La FDA non si regola

• Pubblicità di prodotti che non sono farmaci da prescrizione, dispositivi medici o prodotti del tabacco
• Bevande alcoliche
• Prodotti di consumo, come vernice, pacchetti resistenti ai bambini, giocattoli per bambini ed elettrodomestici, a meno che il prodotto non emana le radiazioni
• Droghe illegali come eroina e marijuana
• Assicurazione sanitaria
• Ristoranti e negozi di alimentari
• Vaccini per malattie animali infettive

Quando la FDA e il National Organic Program (NOP) incrociano

Spesso la FDA si presenta quando si discute di organici e può essere confusa perché non solo la FDA non regola la certificazione organica o l'etichettatura, ma non sono enormi sostenitori organici. In effetti, affermano chiaramente sul loro sito Web (in numerose aree) che i prodotti biologici non sono migliori o più sicuri di qualsiasi altro prodotto.

Nella maggior parte dei casi, quando i percorsi incrociati della FDA e NOP, ha a che fare con la cura del corpo organico, i cosmetici e altri articoli per la cura personale che possono essere etichettati come organici perché la FDA regola i cosmetici. Detto questo, la FDA regola i cosmetici sotto l'autorità del Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) e il Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) non in base alla politica o agli standard NOP. FD&C ACT e FPLA non definiscono il termine "organico", quindi nemmeno la FDA.

Se un cosmetico è etichettato come organico e quindi regolato da NOP, è ancora soggetto a leggi e regolamenti cosmetici applicati dalla FDA. Significa, qualsiasi prodotto cosmetico etichettati con affermazioni organiche deve essere conforme sia alle norme di certificazione organica NOP che alle normative FDA per l'etichettatura e i requisiti di sicurezza per i cosmetici.

Un'altra area di confusione per quanto riguarda la FDA vs. NOP è cibo. La FDA regola davvero la sicurezza alimentare e varie carni (ad esempio, carni di gioco come cervo, struzzo e serpente). Tuttavia, la FDA non regola i prodotti a base di carne di base, che sono regolati da U.S. Dipartimento dell'Agricoltura o dei prodotti di bestiame biologici che sono regolati dal duello dalla U.S. Dipartimento dell'Agricoltura e NOP.

La FDA non regola inoltre alcun problema di etichettatura degli alimenti biologici, sebbene regolassero altri problemi di etichettatura degli alimenti, quindi tutti i prodotti alimentari etichettati con affermazioni biologiche devono rispettare sia le regole biologiche dell'USDA che le norme sull'etichettatura degli alimenti della FDA.