Considerazioni per la costruzione di una stanza pulita

Una stanza pulita è un'area di lavoro controllata che mantiene un livello specifico di particelle d'aria e altri contaminanti. Le camere pulite sono comuni in molti settori, come prodotti farmaceutici, produzione di dispositivi medici, ricerca scientifica, lavorazione chimica e produzione di elettronica. La progettazione della stanza pulita richiede un'attenta considerazione dell'uso previsto, della concentrazione di particelle consentita, della posizione, del processo di produzione e del costo. Il design e le specifiche di una stanza pulita richiedono un stretto coordinamento tra il team di progettazione e tutti i dipartimenti o le parti che utilizzeranno la stanza.

Specifiche pulite della camera

Negli Stati Uniti, lo standard federale 209E definisce una stanza pulita come una stanza in cui la concentrazione di particelle nell'aria è controllata a limiti specificati. L'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) prescrive standard e requisiti per la costruzione e il funzionamento della stanza pulita. ISO 14644-4 Specifica i requisiti per la progettazione e la costruzione delle strutture per la stanza pulita (da indicare come installazioni pulite) ma non prescrive mezzi tecnologici né contrattuali specifici per soddisfare i requisiti.

Come le camere pulite controllano i contaminanti

Questi sono gli elementi che lavorano insieme per creare una sala di controllo di contaminazione efficace.

• Filtri HEPA (aria particellata ad alta efficienza): Questi filtri sono estremamente importanti per mantenere il controllo della contaminazione. Filtrano particelle piccole come 0.3 micron con un 99.97% efficienza minima-particella-collettiva. L'aria in camere pulite in genere viene costantemente diffusa attraverso i filtri HEPA per rimuovere i contaminanti nell'aria e fornire aria fresca per gli occupanti della stanza.
• Architettura della stanza pulita: Le camere pulite sono progettate per ottenere e mantenere un flusso d'aria in cui l'intero corpo d'aria all'interno di un'area confinata si muove con velocità uniforme lungo le linee di flusso parallele. Questo flusso d'aria si chiama flusso laminario. Il flusso d'aria che è limitato causa turbolenza e la turbolenza può portare a un movimento delle particelle. Il mantenimento del flusso laminare riduce il rischio di contaminanti nell'aria.
• Misurazione e strumentazione: Alcune misurazioni importanti relative al controllo della contaminazione sono la conta delle particelle, il flusso d'aria e la velocità dell'aria, l'umidità, la temperatura e la pulizia superficiale. I gestori di camere puliti di solito hanno standard e/o strumenti specifici per misurare questi fattori.
• Scarico elettrostatico (ESD): Quando due superfici si sfregano insieme, è possibile creare una carica elettrica. Lo spostamento dell'aria crea una carica. Le persone che toccano le superfici o che camminano sul pavimento possono creare una carica turbo-elettrica. Viene assunto un'assistenza speciale per utilizzare materiali protettivi ESD per prevenire danni da ESD. I gestori delle pulizie dovrebbero lavorare con il proprio personale per capire dove possono essere presenti queste condizioni e come prevenirle.
• Ventilazione e aria di trucco:I volumi di ventilazione e aria di trucco sono dettati dalla quantità richiesta per mantenere la qualità dell'aria interna, sostituire lo scarico del processo e mantenere la pressurizzazione dell'edificio. La ventilazione è uno scambio d'aria o sostituisce l'aria vecchia con aria filtrata fresca. L'aria per il trucco è l'aria fresca che sostituisce l'aria che viene esaurita dalla stanza durante la ventilazione.
• Pressurizzazione:Le camere in una struttura pulita devono essere mantenute a pressioni statiche più alte che atmosferiche per prevenire l'infiltrazione da parte del vento. L'unica eccezione all'utilizzo di una pressione differenziale positiva è quando si tratta di materiali pericolosi specifici in cui le agenzie governative richiedono che la stanza sia a una pressione negativa.
• Temperatura e umidità: È necessario il controllo della temperatura per fornire condizioni stabili per materiali, strumenti e comfort del personale. Il controllo dell'umidità è necessario per prevenire la corrosione e la condensa sulle superfici di lavoro, per eliminare l'elettricità statica e per garantire un ambiente di lavoro confortevole.